《药品标准管理办法》征求意见
 12月18日，国家食药监管总局通过国务院法制办公室官网发布通知，公开征求《药品标准管理办法》（征求意见稿）意见。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
根据《征求意见稿》，药品标准包括国家药品标准、地方药品标准和药品注册标准。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）中国药典》是国家药品标准的一部分，收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。《中国药典》每5年颁布一版，其增补本颁布实施应经过国家食药监管总局批准。
值得关注的是，《征求意见稿》指出，药品注册标准是指在药品注册过程中，由药品上市许可申请人（药品生产企业）提出，经国家药品监督管理部门核准的药品标准，是生产该药品的药品上市许可持有人（药品生产企业）必须执行的标准。药品注册标准按照《药品注册管理办法》等相关规定执行。鼓励药品上市许可持有人（药品生产企业）不断完善药品标准。
 《征求意见稿》同时指出，七类品种禁入地方标准载入，包括无本地区临床习用历史的药材、中药饮片；已有国家药品标准的药材、中药饮片及中成药；国内新发现的药材；药材新的药用部位；从国外进口、引种或引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品；经基因修饰等生物技术处理的动植物产品；其他不适宜收载入地方药品标准的品种。
新标准将使药品标准制修订工作更加规范，有利于行业健康可持续发展。
国内创新能力强的制药企业包括恒瑞医药（600276）、海思科（002653）、贝达药业（300558）、康弘药业（002773）等。